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因為新冠肺炎的原因口罩成為了全球都在搶購的緊俏物資，因為要求不同中國企業(yè)出口物資的質(zhì)量問(wèn)題也受到了格外的關(guān)注！

4月5日，國家市場(chǎng)監督管理總局、國家藥品監督管理局相關(guān)司局負責人出席國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )，介紹加強醫療物資質(zhì)量管理和規范市場(chǎng)秩序工作情況，并表示即日起在全國范圍內開(kāi)展口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動(dòng)專(zhuān)項整治行動(dòng)，整治重點(diǎn)包括偽造冒用買(mǎi)賣(mài)認證證書(shū)、未經(jīng)批準擅自從事認證活動(dòng)、認證活動(dòng)不規范以及認證價(jià)格違法等行為。國外口罩等防疫物資的需求擴大使得國內很多企業(yè)，都需要歐盟的CE認證或者美國的FDA注冊程序，企業(yè)不僅辦理認證難，還會(huì )出現辦理認證花了錢(qián)確辦不了認證的情況，甚至一些企業(yè)鋌而走險辦理了假證！不僅是國外的CE認證像ISO13485等醫療行業(yè)的認證也都是趨之如騖，很多可以做這一塊認證的機構，認證的價(jià)格一直在飆升。

    一套完整的認證流程一般需要6-8個(gè)月的時(shí)間需要認證的流程繁多需要檢測生產(chǎn)流程、機器、人員資質(zhì)等眾多方面。“編寫(xiě)技術(shù)文檔一個(gè)月，做測試一到兩個(gè)月，還要派審核員去核查他的管理體系。核查全部都做完，才能發(fā)放管理體系以及產(chǎn)品的證書(shū)。因此一些企業(yè)由于等不起想賺一波快錢(qián)，同時(shí)也抱著(zhù)有證沒(méi)證反正都辦一下的心理，這種做法除了讓一些認證公司賺了錢(qián)以外，對企業(yè)本身沒(méi)有任何的好處！不僅如此對于企業(yè)來(lái)說(shuō)還增加了很大的風(fēng)險，目前市場(chǎng)監管總局相關(guān)負責人表示，疫情發(fā)生以來(lái)，市場(chǎng)監管部門(mén)也特別注重對防疫產(chǎn)品認證的違法違規行為進(jìn)行查處，現在也正在查處冒用認證標志、虛假宣傳認證信息的案件。針對現在出口的一些不規范認證行為，市場(chǎng)監管總局剛下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動(dòng)的專(zhuān)項整治行動(dòng)的通知》，專(zhuān)門(mén)部署了專(zhuān)項整治行動(dòng)，現在各地市場(chǎng)監管部門(mén)都在集中開(kāi)展專(zhuān)項整治，整治重點(diǎn)主要有偽造冒用買(mǎi)賣(mài)認證證書(shū)、未經(jīng)批準擅自從事認證活動(dòng)、認證活動(dòng)不規范以及認證價(jià)格違法的行為。  

四類(lèi)行為將重點(diǎn)查處：

1、重點(diǎn)查處偽造、冒用、非法買(mǎi)賣(mài)認證證書(shū)和認證標志的違法行為。通過(guò)重點(diǎn)摸查轄區內口罩、防護服等防疫用品生產(chǎn)企業(yè)獲得認證情況，及時(shí)發(fā)現相關(guān)認證違法違規行為線(xiàn)索。

2、重點(diǎn)查處未經(jīng)批準擅自在我國境內從事認證活動(dòng)的違法行為。對發(fā)現的非法認證線(xiàn)索，及時(shí)進(jìn)行核查處理并上報市場(chǎng)監管總局，由總局向社會(huì )發(fā)布警示信息。

3、重點(diǎn)檢查認證機構認證活動(dòng)不規范的問(wèn)題。針對經(jīng)批準的認證機構，重點(diǎn)對其口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動(dòng)進(jìn)行檢查，不斷規范認證行為。

4、重點(diǎn)檢查認證價(jià)格違法問(wèn)題。對發(fā)現的認證市場(chǎng)哄抬價(jià)格、串通漲價(jià)、價(jià)格欺詐等違法行為，嚴格按照《價(jià)格法》《價(jià)格違法行為行政處罰規定》依法依規嚴肅查處。

對口罩、防護服等防疫用品相關(guān)的認證違法案件，市場(chǎng)監管部門(mén)將按照《市場(chǎng)監管總局關(guān)于依法從重從快嚴厲打擊新型冠狀病毒疫情防控期間違法行為的意見(jiàn)》（國市監法〔2020〕27號）優(yōu)先加快辦理，從重處罰。同時(shí)關(guān)注認證行為、認證服務(wù)價(jià)格、認證宣傳、產(chǎn)品質(zhì)量等方面違法行為的關(guān)聯(lián)性，加強綜合執法，注重與公安、海關(guān)、藥監等部門(mén)的銜接和協(xié)調，對涉嫌犯罪的及時(shí)移交公安部門(mén)，對涉嫌違法認證的出口產(chǎn)品信息及時(shí)通報海關(guān)部門(mén)，對醫療器械質(zhì)量標準問(wèn)題及時(shí)通報藥監部門(mén)。

現在經(jīng)過(guò)批準的有600多家認證機構，從事產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系等認證，企業(yè)如果要做認證，一定要找具有相應合法資質(zhì)的機構，同時(shí)一定要按照我國和目的國的規定開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強產(chǎn)品質(zhì)量管理。