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ISO 三個(gè)體系認證之間的差異
2022-12-08
ISO/TS16949及與ISO9001的聯(lián)系和差異
2018-07-31 10:20:35
ISO/TS16949及與ISO9001的關(guān)系
ISO/TS16949是由兩個(gè)組織共同制定和發(fā)布的，即ISO和IATF。IATF是“國際汽車(chē)特別工作組（International Automotive Task Force）”的簡(jiǎn)稱(chēng)。它是由世界上主要的汽車(chē)制造商及協(xié)會(huì )于1996年成立的一個(gè)專(zhuān)門(mén)機構。IATF的成員包括寶馬公司（BMW），戴姆勒—克萊斯勒公司（Daimler C h r y s l e r ），菲亞特公司（ F I AT ）、福特公司（Ford）、通用公司（GM），巴薩集團（PSA Peugot-Citroen），雷諾公司（Renault），大眾公司（Volkswagen）等汽車(chē)制造商以及這些公司的貿易協(xié)會(huì )的代表，如AIAG（美國）、ANFIA（意大利）、FIEXX（法國）、SMMT（英國）和VDA（德國）等。確切的說(shuō)，ISO/TS16949是一個(gè)規范，還不是一個(gè)標準。ISO頒布的標準化文件有3種類(lèi)型，即標準、公開(kāi)規范（ISO/PAS）和技術(shù)規范（ISO/TS）各種文件的公開(kāi)發(fā)布通過(guò)的表決是不一樣的。國際標準的正式發(fā)布需要取得至少75%參加表決成員團體的同意。公開(kāi)規范只要一個(gè)ISO工作組內技術(shù)專(zhuān)家達成一致，上一級委員會(huì )50%成員表決同意即可發(fā)布。而技術(shù)規范只需要制定該規范的技術(shù)委員成員間達成一致，所在委員會(huì )2/3成員表決同意即可發(fā)布。在ISO發(fā)布的標準化文件中，技術(shù)規范的通過(guò)門(mén)檻是最低的。
ISO/TS16949是在ISO9001基礎上增加有關(guān)汽車(chē)行業(yè)的要求而形成的，粗略的說(shuō)，ISO/TS16949=ISO9001要求+IATF要求。跟ISO9001的廣泛適用性不同，這是一個(gè)僅適用于汽車(chē)供應鏈的質(zhì)量管理體系的要求。如果組織不具有一個(gè)進(jìn)行顧客規定的生產(chǎn)件或維修件制造的現場(chǎng)，是不能申請認證的。ISO/TS16949于1999發(fā)布了第1版，2002年發(fā)布了第2版，2009年發(fā)布了第3版，ISO/TS16949：2009（第3版）是目前最新的版本。
上面講到，ISO/TS16949其實(shí)就是一個(gè)汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量管理體系，是一個(gè)適用于特定專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系的要求的標準化文件。實(shí)際上，在ISO/TS16949發(fā)布前，已有其它多個(gè)適用于汽車(chē)供應鏈質(zhì)量管理體系要求的“標準”文件存在。不過(guò)這些“標準”不是由ISO和IATF制定和發(fā)布的，而是由一些汽車(chē)行業(yè)的大公司或汽車(chē)行業(yè)協(xié)會(huì )制定的。其中應用廣泛的包括：美國三大汽車(chē)公司，通用、戴姆勒-克萊斯勒和福特聯(lián)合制定的《QS-9000質(zhì)量體系要求》；德國汽車(chē)工業(yè)聯(lián)合會(huì )（VDA）制定的德國汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量標準《VDA6.1有形產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系審核》。其它還有雷諾和其他法國公司所用的EAQF，意大利公司所用的AVSQ等適用于汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量體系要求。這些“公司級”或“協(xié)會(huì )級”的質(zhì)量體系要求，基本都是在ISO9001的基礎上，增加一些特別要求而形成的。這樣就造成了一個(gè)問(wèn)題，在汽車(chē)行業(yè)中，有多個(gè)不同的質(zhì)量體系要求。作為汽車(chē)供應鏈中的一個(gè)組織，往往為了滿(mǎn)足不同顧客的要求，需要執行不同的質(zhì)量體系要求，需要進(jìn)行多次體系審核，需要通過(guò)多個(gè)體系的認證。多個(gè)不同的適用于汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量體系要求的存在，除了管理溝通不便之外，還造成了多次第三方認證等浪費資源的狀況。為了避免多次的重復的第三方審核以及便于管理溝通的需要，最終由IATF聯(lián)合ISO在綜合考慮了QS-9000、VDA6.1等標準的要求的情況下制定和發(fā)布了ISO/TS16949標準化文件。因此可以說(shuō)，ISO/TS16949是在ISO9001基礎上，考慮了原有的汽車(chē)行業(yè)的標準如，QS-9000、VDA6.1等標準的內容而制定成的一個(gè)國際性標準化文件。它的目標最終就是要取代原有的存在的多個(gè)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量體系標準化文件從而形成一個(gè)全球化的汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量管理體系，避免多次審核和認證，便于汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理的溝通和避免汽車(chē)供應鏈業(yè)的多方認證。
ISO9001和ISO/TS16949認證方面的一些差異
ISO制定ISO9000族標準，但ISO本身不實(shí)施審核和認證。對需要ISO9001認證的組織開(kāi)展審核和認證是由所謂的“認證機構（公司）”所進(jìn)行的。一個(gè)機構要成為一個(gè)合格的認證機構，通常是由所在國家的“認可機構”進(jìn)行評估和認定的，比如在中國就是由“中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）”對認證機構實(shí)施評定的。ISO屬下也設立合格評定委員會(huì )（ISO/CASCO），CASCO是ISO的四個(gè)政策委員會(huì )之一，但是該機構不負責對各國的認證機構進(jìn)行合格評定，該機構主要負責制定與合格評定有關(guān)的政策，同時(shí)負責合格評定相關(guān)的國際標準、導則和規范性文件的制定和修訂工作。
為了使在一個(gè)國家的認證機構認證的證書(shū)在另一個(gè)國家也得到認可，國際上又成立了一個(gè)叫“國際認可論壇（International Accreditation Forum，IAF）”的協(xié)會(huì )，主要由自愿加入的來(lái)自世界各國的“認可機構”機構所組成。該協(xié)會(huì )的宗旨主要是：在世界范圍內建立一套唯一的合格評定體系，通過(guò)確保已認可的認證證書(shū)的可信度來(lái)減少商業(yè)及其顧客的風(fēng)險。目標是：遵循世界貿易組織（WTO）貿易技術(shù)壁壘協(xié)定（TBT）的原則，通過(guò)各國認可機構在相關(guān)認可制度等方面的廣泛交流，促進(jìn)和實(shí)現認證活動(dòng)和結果的國際互認，減少或消除因認證而導致的國際貿易技術(shù)壁壘，促進(jìn)國際貿易的發(fā)展。IAF已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系認證認可、環(huán)境管理體系認證認可和產(chǎn)品認證認可三項國際多邊互認制度。IAF內部建立了國際認可論壇多邊承認協(xié)議（IAF MLA）。通過(guò)IAF全面系統的國際同行的評審，認可制度符合相關(guān)國際準則要求的“國家認可機構”可簽署IAF MLA，由IAF MLA的全體簽約機構組成IAF MLA集團。中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）是IAF MLA集團的正式簽約方。國家認可機構如果加入了IAF MLA集團，則表明其認可結果是等效的，帶有該簽約方認可標志的認證證書(shū)具有國際等效性和互認性。亞太、歐洲、美洲三個(gè)區域性認可合作組織已被IAF承認為區域性多邊互認集團。假如在某張ISO9001的證書(shū)上印有一個(gè)標有“IAF”的標記，則說(shuō)明該認證機構所在國的“國家認可機構”已加入了IAF MLA集團，該證書(shū)可被其它加入IAF MLA集團的國家所承認。
不過(guò)，對于ISO/TS16949的認證機構的認定，卻是與ISO9001認證機構的認定不一樣的。IATF下設有“國際汽車(chē)監督局（International Automotive Oversight Bureau，IAOB）”，相當于它的秘書(shū)處。IAOB的職責包括：代表IATF實(shí)施及管理ISO/TS 16949認證體系的監督活動(dòng)和日常工作活動(dòng)；與IATF歐洲監督機構共同進(jìn)行管理和協(xié)調工作，以確保ISO/TS 16949認證體系的全球一致性；協(xié)助IATF進(jìn)一步與其他汽車(chē)制造商達成全球一體化；建立并保持IATF有關(guān)戰略信息的中央數據庫，以協(xié)助對認證方案的管理。因此，IATF除了制定標準之外，同時(shí)還對標準的實(shí)施進(jìn)行監督和管理。所有ISO/TS16949的認證機構都必須得到IATF的評定授權，否則不能進(jìn)行ISO/TS16949的審核和發(fā)證。而ISO9001的認證機構是由其所在國的“認可機構”進(jìn)行認可評定的。另外，認證機構必須及時(shí)向IATF上報認證企業(yè)有關(guān)的數據，否則要承擔連帶責任。認證機構也必須接受IATF的見(jiàn)證審核及監督活動(dòng)。
總結
總的來(lái)說(shuō)，ISO9001和ISO/TS16949都是質(zhì)量管理體系的非強制性的標準化要求。前者僅由ISO制定和發(fā)布，后者則由ISO和IATF聯(lián)合制定和發(fā)布。兩個(gè)標準都強調持續改進(jìn)，強調必須滿(mǎn)足顧客的要求，強調顧客滿(mǎn)意。ISO/TS16949同時(shí)強調缺陷預防，減少變差和浪費并要滿(mǎn)足顧客的特殊要求。ISO9001是一個(gè)通用的標準，任何組織只要愿意，都可以申請審核和認證，而ISO/TS16949則必須是汽車(chē)供應鏈中的企業(yè)才可以申請審核和認證。ISO不對ISO9001的審核和認證進(jìn)行直接的管理和監督，但是IATF卻直接對ISO/TS16949的審核和認證進(jìn)行監督和管理。
ISO/TS16949是由兩個(gè)組織共同制定和發(fā)布的，即ISO和IATF。IATF是“國際汽車(chē)特別工作組（International Automotive Task Force）”的簡(jiǎn)稱(chēng)。它是由世界上主要的汽車(chē)制造商及協(xié)會(huì )于1996年成立的一個(gè)專(zhuān)門(mén)機構。IATF的成員包括寶馬公司（BMW），戴姆勒—克萊斯勒公司（Daimler C h r y s l e r ），菲亞特公司（ F I AT ）、福特公司（Ford）、通用公司（GM），巴薩集團（PSA Peugot-Citroen），雷諾公司（Renault），大眾公司（Volkswagen）等汽車(chē)制造商以及這些公司的貿易協(xié)會(huì )的代表，如AIAG（美國）、ANFIA（意大利）、FIEXX（法國）、SMMT（英國）和VDA（德國）等。確切的說(shuō)，ISO/TS16949是一個(gè)規范，還不是一個(gè)標準。ISO頒布的標準化文件有3種類(lèi)型，即標準、公開(kāi)規范（ISO/PAS）和技術(shù)規范（ISO/TS）各種文件的公開(kāi)發(fā)布通過(guò)的表決是不一樣的。國際標準的正式發(fā)布需要取得至少75%參加表決成員團體的同意。公開(kāi)規范只要一個(gè)ISO工作組內技術(shù)專(zhuān)家達成一致，上一級委員會(huì )50%成員表決同意即可發(fā)布。而技術(shù)規范只需要制定該規范的技術(shù)委員成員間達成一致，所在委員會(huì )2/3成員表決同意即可發(fā)布。在ISO發(fā)布的標準化文件中，技術(shù)規范的通過(guò)門(mén)檻是最低的。
ISO/TS16949是在ISO9001基礎上增加有關(guān)汽車(chē)行業(yè)的要求而形成的，粗略的說(shuō)，ISO/TS16949=ISO9001要求+IATF要求。跟ISO9001的廣泛適用性不同，這是一個(gè)僅適用于汽車(chē)供應鏈的質(zhì)量管理體系的要求。如果組織不具有一個(gè)進(jìn)行顧客規定的生產(chǎn)件或維修件制造的現場(chǎng)，是不能申請認證的。ISO/TS16949于1999發(fā)布了第1版，2002年發(fā)布了第2版，2009年發(fā)布了第3版，ISO/TS16949：2009（第3版）是目前最新的版本。
ISO/TS16949在接納ISO9001的基礎上，增加了對汽車(chē)供應鏈質(zhì)量管理的要求。除與ISO9001一樣要求持續改進(jìn)外，還強調了其它一些要求，主要體現在：強調缺陷預防，具體體現在要求應用質(zhì)量先期策劃及相關(guān)的工具（APQP及控制計劃、潛在失效模式及后果分析FMEA、測量系統分析MSA、統計過(guò)程控制SPC、生產(chǎn)件批準程序PPAP、防錯等）；強調減少變差和浪費，具體體現在要求優(yōu)化庫存周轉期，對質(zhì)量成本進(jìn)行分析、降低不良成本，減少非質(zhì)量的額外成本，如及時(shí)化生產(chǎn)等。另外，ISO/TS16949同時(shí)強調必須滿(mǎn)足顧客的特殊要求。
上面講到，ISO/TS16949其實(shí)就是一個(gè)汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量管理體系，是一個(gè)適用于特定專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系的要求的標準化文件。實(shí)際上，在ISO/TS16949發(fā)布前，已有其它多個(gè)適用于汽車(chē)供應鏈質(zhì)量管理體系要求的“標準”文件存在。不過(guò)這些“標準”不是由ISO和IATF制定和發(fā)布的，而是由一些汽車(chē)行業(yè)的大公司或汽車(chē)行業(yè)協(xié)會(huì )制定的。其中應用廣泛的包括：美國三大汽車(chē)公司，通用、戴姆勒-克萊斯勒和福特聯(lián)合制定的《QS-9000質(zhì)量體系要求》；德國汽車(chē)工業(yè)聯(lián)合會(huì )（VDA）制定的德國汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量標準《VDA6.1有形產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系審核》。其它還有雷諾和其他法國公司所用的EAQF，意大利公司所用的AVSQ等適用于汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量體系要求。這些“公司級”或“協(xié)會(huì )級”的質(zhì)量體系要求，基本都是在ISO9001的基礎上，增加一些特別要求而形成的。這樣就造成了一個(gè)問(wèn)題，在汽車(chē)行業(yè)中，有多個(gè)不同的質(zhì)量體系要求。作為汽車(chē)供應鏈中的一個(gè)組織，往往為了滿(mǎn)足不同顧客的要求，需要執行不同的質(zhì)量體系要求，需要進(jìn)行多次體系審核，需要通過(guò)多個(gè)體系的認證。多個(gè)不同的適用于汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量體系要求的存在，除了管理溝通不便之外，還造成了多次第三方認證等浪費資源的狀況。為了避免多次的重復的第三方審核以及便于管理溝通的需要，最終由IATF聯(lián)合ISO在綜合考慮了QS-9000、VDA6.1等標準的要求的情況下制定和發(fā)布了ISO/TS16949標準化文件。因此可以說(shuō)，ISO/TS16949是在ISO9001基礎上，考慮了原有的汽車(chē)行業(yè)的標準如，QS-9000、VDA6.1等標準的內容而制定成的一個(gè)國際性標準化文件。它的目標最終就是要取代原有的存在的多個(gè)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量體系標準化文件從而形成一個(gè)全球化的汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量管理體系，避免多次審核和認證，便于汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理的溝通和避免汽車(chē)供應鏈業(yè)的多方認證。
ISO9001和ISO/TS16949認證方面的一些差異
ISO制定ISO9000族標準，但ISO本身不實(shí)施審核和認證。對需要ISO9001認證的組織開(kāi)展審核和認證是由所謂的“認證機構（公司）”所進(jìn)行的。一個(gè)機構要成為一個(gè)合格的認證機構，通常是由所在國家的“認可機構”進(jìn)行評估和認定的，比如在中國就是由“中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）”對認證機構實(shí)施評定的。ISO屬下也設立合格評定委員會(huì )（ISO/CASCO），CASCO是ISO的四個(gè)政策委員會(huì )之一，但是該機構不負責對各國的認證機構進(jìn)行合格評定，該機構主要負責制定與合格評定有關(guān)的政策，同時(shí)負責合格評定相關(guān)的國際標準、導則和規范性文件的制定和修訂工作。
為了使在一個(gè)國家的認證機構認證的證書(shū)在另一個(gè)國家也得到認可，國際上又成立了一個(gè)叫“國際認可論壇（International Accreditation Forum，IAF）”的協(xié)會(huì )，主要由自愿加入的來(lái)自世界各國的“認可機構”機構所組成。該協(xié)會(huì )的宗旨主要是：在世界范圍內建立一套唯一的合格評定體系，通過(guò)確保已認可的認證證書(shū)的可信度來(lái)減少商業(yè)及其顧客的風(fēng)險。目標是：遵循世界貿易組織（WTO）貿易技術(shù)壁壘協(xié)定（TBT）的原則，通過(guò)各國認可機構在相關(guān)認可制度等方面的廣泛交流，促進(jìn)和實(shí)現認證活動(dòng)和結果的國際互認，減少或消除因認證而導致的國際貿易技術(shù)壁壘，促進(jìn)國際貿易的發(fā)展。IAF已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系認證認可、環(huán)境管理體系認證認可和產(chǎn)品認證認可三項國際多邊互認制度。IAF內部建立了國際認可論壇多邊承認協(xié)議（IAF MLA）。通過(guò)IAF全面系統的國際同行的評審，認可制度符合相關(guān)國際準則要求的“國家認可機構”可簽署IAF MLA，由IAF MLA的全體簽約機構組成IAF MLA集團。中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）是IAF MLA集團的正式簽約方。國家認可機構如果加入了IAF MLA集團，則表明其認可結果是等效的，帶有該簽約方認可標志的認證證書(shū)具有國際等效性和互認性。亞太、歐洲、美洲三個(gè)區域性認可合作組織已被IAF承認為區域性多邊互認集團。假如在某張ISO9001的證書(shū)上印有一個(gè)標有“IAF”的標記，則說(shuō)明該認證機構所在國的“國家認可機構”已加入了IAF MLA集團，該證書(shū)可被其它加入IAF MLA集團的國家所承認。
不過(guò)，對于ISO/TS16949的認證機構的認定，卻是與ISO9001認證機構的認定不一樣的。IATF下設有“國際汽車(chē)監督局（International Automotive Oversight Bureau，IAOB）”，相當于它的秘書(shū)處。IAOB的職責包括：代表IATF實(shí)施及管理ISO/TS 16949認證體系的監督活動(dòng)和日常工作活動(dòng)；與IATF歐洲監督機構共同進(jìn)行管理和協(xié)調工作，以確保ISO/TS 16949認證體系的全球一致性；協(xié)助IATF進(jìn)一步與其他汽車(chē)制造商達成全球一體化；建立并保持IATF有關(guān)戰略信息的中央數據庫，以協(xié)助對認證方案的管理。因此，IATF除了制定標準之外，同時(shí)還對標準的實(shí)施進(jìn)行監督和管理。所有ISO/TS16949的認證機構都必須得到IATF的評定授權，否則不能進(jìn)行ISO/TS16949的審核和發(fā)證。而ISO9001的認證機構是由其所在國的“認可機構”進(jìn)行認可評定的。另外，認證機構必須及時(shí)向IATF上報認證企業(yè)有關(guān)的數據，否則要承擔連帶責任。認證機構也必須接受IATF的見(jiàn)證審核及監督活動(dòng)。
總結
總的來(lái)說(shuō)，ISO9001和ISO/TS16949都是質(zhì)量管理體系的非強制性的標準化要求。前者僅由ISO制定和發(fā)布，后者則由ISO和IATF聯(lián)合制定和發(fā)布。兩個(gè)標準都強調持續改進(jìn)，強調必須滿(mǎn)足顧客的要求，強調顧客滿(mǎn)意。ISO/TS16949同時(shí)強調缺陷預防，減少變差和浪費并要滿(mǎn)足顧客的特殊要求。ISO9001是一個(gè)通用的標準，任何組織只要愿意，都可以申請審核和認證，而ISO/TS16949則必須是汽車(chē)供應鏈中的企業(yè)才可以申請審核和認證。ISO不對ISO9001的審核和認證進(jìn)行直接的管理和監督，但是IATF卻直接對ISO/TS16949的審核和認證進(jìn)行監督和管理。
